Invivoscribe今天宣佈已與Complete Genomics建立合作，在Complete Genomics的二代測序（NGS）平台上開發生物標記物檢測並實現商業化。涉及領域為腫瘤和癌症研究，範圍覆蓋全球各地。
根據協議條款，Invivoscribe 會負責開發生物標記測試，包括測試控制和相關的生物資訊學軟件。這些生物標記測試可用於研究樣本前期篩查，以及在臨床研究環境中進行監測、監控及偵測微量殘存疾病 (MRD)。這些生物標記測試會率先以學術研究專用 (RUO) 形式向全球推出。
Invivoscribe首席執行官兼首席安全官Jeffrey Miller表示：」我們非常高興能與Complete Genomics展開全球性合作，該公司提供性能指標出色的NGS平台，與其他二代測序供應商提供的系統和試劑相比，速度更快，成本更低。我們的LeukoStrat®CDxFLT3突變試驗是一種國際標準化、經FDA和IVDR批准、基於PCR的毛細管化驗法，作為三種獲批FLT3靶向療法的輔助診斷已被證明極具價值。儘管該產品在全球範圍內作為試劑盒和我們LabPMM實驗室的測試服務提供，但為了在識別FTL3陽性AML患者後研究和監測AML疾病程度，我們還需要提供高度敏感的基於NGS的FLT3檢測。因此，在我們將在最快的平台上開發並作為RUO試劑盒推出的首批測試中，Complete Genomics DNBSEQ-G99RS*平台是我們的FLT3-ITD MRD檢測。Complete Genomics首席執行官Yongwei Zhang表示：「我們很高興能與成熟的高質量檢測開發商Invivoscribe合作，以提供完善的工作流程解決方案。」
為 Complete Genomics DNBSEQ-G99RS 平台開發的測試，將會包括篩查和高度敏感的 MRD 監測研究，其針對急性骨髓性白血病 (AML) 等全面血液科惡性疾病。AML 是一種會影響血液和骨髓的血癌，其特點是白血球會異常地快速增長。1 AML 的 5 年生存率 (31.7%) 在所有確診白血病的患者中最低。2 約有 25% 的 AML 患者具有 FLT3-ITD 突變，這有助癌細胞的生長和存活，而且與預後不良有關。3
關於 Invivoscribe
Invivoscribe 是一間全球垂直整合的生物技術公司，專注於利用 Precision Diagnostics® 改善生活。近三十年來，Invivoscribe 透過提供高品質標準化試劑、測試、生物資訊工具及服務，推動精準醫學領域的發展，並改進全球的醫療品質。Invivoscribe 在與全球醫藥公司合作方面有著成功的往績，在商業化伴隨式診斷期間提供診斷開發和監管申請的專業知識。如需其他資訊，請瀏覽 www.invivoscribe.com。
關於 Complete Genomics
Complete Genomics 是一家開創性的生命科學公司，提供新穎的端到端 DNA 測序解決方案。自 2005 年成立以來，公司一直處於高通量測序技術發展的最前線。我們的產品已經在廣泛的應用領域推動超過 4,000 篇學術論文的發表。如要進一步了解，請瀏覽 www.completegenomics.com。
*除非另有通知，StandardMPS和CoolMPS測序試劑以及與這些試劑結合使用的測序儀在德國、西班牙、英國、瑞典、意大利、捷克、瑞士和香港均無供應（CoolMPS在香港有供應）。本產品僅供研究使用，不可用於診斷過程。
1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3 Daver N et al. Leukemia (2019) 33:299–312.
消息來源: Invivoscribe, Inc.
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