醫藥新知

康霈（6919-TW）旗下新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局（U.S. FDA）核准執行用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）之Phase 2b臨床試驗（CBL-0204 Phase 2b Study, NCT05736107），已開始進行受試者招募，預計將於2024年Q2完成相關試驗數據收集，惟實際時程將依執行進度調整。

專注於開發新穎眼科藥物的臨床階段生技新藥公司，新源生物科技股份有限公司(Allgenesis Biotherapeutics Inc.)宣佈，其在美國進行之 AG-77305首次人體(First-in-human, FIH)2a期臨床試驗治療糖尿病性黃斑水腫(DME)已取得初期結果並已於2023年4月完成最後一名患者給藥的重要里程碑，預計在2023年第四季發佈此2a期臨床試驗之最終主要結果(final topline data)，包括後續兩組高劑量2和4毫克之數據。 

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣佈其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）百悅澤^®（中文通用名：澤布替尼）已獲加拿大衛生部批准用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。 百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：「澤布替尼在加拿大已獲批四項適應症，這彰顯了我們將該創新治療方案惠及更多全球患者的決心和承諾。澤布替尼在CLL領域開展的廣泛開發項目，已證明了其無論在一線還是復發/難治的治療背景下都具有更優療效，將成為治療CLL的首選BTK抑制劑。」

2023年5月24日，優銳醫藥合作伙伴Altamira Therapeutics Ltd.（Nasdaq: CYTO），宣布其在澳大利亞開展的評估Bentrio鼻噴霧劑對季節性過敏性鼻炎（SAR）患者治療效果的NASAR隨機對照臨床試驗具有顯著統計意義的頂線數據積極。Bentrio鼻噴霧劑是一種不含藥物成分且無防腐劑的凝膠乳液，用於幫助防護空氣傳播的過敏原，如花粉或室內塵螨。

冬蟲夏草，它是蟲還是草？老一輩的台灣人或許聽過看過，但知道的年輕人肯定是少之又少。它自古以來就是歷代皇家貴族的珍貴滋補藥材，現代醫學也證實具有抗炎、肺部養護、護腎、護血管、提升運動表現等藥理作用。

5月23日，伊利集團旗下新西蘭威士蘭乳業在霍基蒂卡工廠舉行乳鐵蛋白工廠開工儀式。新西蘭貿易出口部部長、農業部長兼西海岸塔斯曼議員達米安·奧康納，初級產業部總幹事雷·史密斯，中國駐新西蘭大使王小龍，中國駐新西蘭大使館公參陳志陽，中國駐克賴斯特徹奇總領事何穎，布勒市市長傑米·克萊恩，西海岸地區發展局首席執行官西斯·米爾恩，威士蘭市副市長阿什利·卡辛，伊利威士蘭乳業駐地董事李志強，威士蘭首席執行官理查德·懷斯，以及威士蘭乳業員工代表、合作夥伴代表等出席開工儀式。

ORSERDU (elacestrant) 於 2023 年 1 月獲得 FDA 批准，用於治療雌激素受體 (ER) 陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性，且出現在高達 40% 的腫瘤中發現的 ESR1 突變 (ESR1-mut) 的晚期或轉移性乳癌 在腫瘤攜帶 ESR1-mut 的患者中，先前的事後子群組分析表明，對於既往 CDK4/6 抑製劑 (CDK4/6i) 暴露至少 12 個月的患者，使用 elacestrant 進行二線治療時，中位無進展生存期 (PFS) 為 8.6 個月，而標準治療 (SOC) 則為 1.9 個月。