子宮內膜癌

信達生物與和黃醫藥宣佈信迪利單抗聯合夫奎替尼用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評

信達生物製藥集團與和黃醫藥(中國)有限公司聯合宣佈,信迪利單抗與夫奎替尼的聯合療法用於治療既往系統性抗腫瘤治療後疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR[1])或非微衛星高度不穩定(非MSI-H[2])的子宮內膜癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理並予以優先審評。
小細胞肺癌

復宏漢霖H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用於一線治療廣泛期小細胞肺癌

2024年9月20日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發布推薦公司自主開發的抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)獲得上市許可的積極意見,建議批准其用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應症。2023年,復宏漢霖與Intas達成合作,授權其H藥在歐洲和印度共50多個國家的獨家開發和商業化權益。此次獲CHMP積極意見,標志著H藥距離在歐洲實現更廣泛的可及性更近一步。
信達生物在2023年美國臨床腫瘤學會ASCO-年會更新IBI939-抗TIGIT單抗-聯合信迪利單抗一線治療PD-L1高表達非小細胞肺癌的臨床Ib期隨訪數據

信達生物在2023年美國臨床腫瘤學會ASCO-年會更新IBI939-抗TIGIT單抗-聯合信迪利單抗一線治療PD-L1高表達非小細胞肺癌的臨床Ib期隨訪數據

信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上更新了IBI939(抗TIGIT單克隆抗體)聯合信迪利單抗一線治療PD-L1高表達(TPS≥50%)且驅動基因突變陰性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床Ib期研究的隨訪數據。
艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗申報美國臨床 出海擴張再下一城

艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗申報美國臨床 出海擴張再下一城

正當全球資本重新評估富有創新實力的中國企業投資價值時,中國的創新疫苗研發如火如荼。國內疫苗龍頭艾美疫苗(06660.HK)2月23日公告,其自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨床。不久前,其mRNA RSV疫苗也已申報美國臨床。一個月內,艾美兩款重磅mRNA大單品疫苗雙雙在全球化佈局中取得飛速進展。
香港基因組中心攜手國際權威舉辦「基因組醫學國際會議」

香港基因組中心攜手國際權威舉辦「基因組醫學國際會議」

基因組醫學在革新醫療服務方面潛力巨大,發展備受全球關注。其中,就罕見病而言,約八成病患均與遺傳有關,基因組醫學因而更為重要 —— 透過基因組測序分析和臨床應用,不僅有助精準診斷,更能為病人制訂個人化治療方案,助他們改變生命。香港憑藉本地醫學研發的獨特優勢,透過與國際機構緊密合作,積極推動此新興領域的發展。

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