新源生技(Allgenesis Biotherapeutics Inc.)，專注於開發眼科藥物的臨床階段新藥公司，公佈該公司用於治療乾眼症(Dry Eye Disease) 的 AG-80308 臨床1b試驗數據。AG-80308是目前唯一市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formyl peptide receptor, FPR)促進劑，劑型為水溶液眼藥水。AG-80308 臨床1b試驗是一項多中心、雙盲研究計畫，旨在評估84名乾眼症患者於使用AG-80308劑型A 0.001%、0.03%或0.1%，以及劑型B 0.03%後之安全性、耐受性和劑量反應，治療方式為每天兩次並持續用藥3個月。
本次試驗結果顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，對於乾眼症的客觀徵兆(signs)和主觀症狀(symptoms)療效顯著，結果簡述如下：
- 客觀徵兆(signs)：角膜染色、結膜染色、淚液分泌反應均有改善。
- 主觀症狀(symptoms)：經由視覺類比量表(visual analogue scale, VAS)評估，以下7項症狀皆有明顯改善，包括乾眼症不適、眼乾、燒灼/刺痛、發癢感、異物感、畏光、疼痛。
- 在所有測試劑量中，劑型A 0.001%和劑型B 0.03%整體的安全性、耐受性和療效最佳。
新源生技執行長Madhu Cherukury博士表示：「此次臨床數據顯示，患者最快在用藥2周後就能改善多項乾眼症徵兆和症狀，這讓我們備受激勵。AG-80308可為患者提供一種有效、且可長期使用的安全治療方法，同時較無其他乾眼症藥物所引起的不良反應。」
新源生技醫療長Sunil Patel博士則表示：「鑒於臨床1b試驗的正向結果，新源生技將積極地推動AG-80308進入臨床2期，屆時將比較安慰劑及2個劑量的AG-80308劑型B之安全性及有效性。由於獨特的作用機制和出色的療效，這將是長期治療乾眼症最理想的藥物。」
新源生技已積極規劃在2024年第1季度啟動臨床2期試驗。
如需諮詢與AG-80308有關的授權與合作機會，請聯絡Jack Chang([email protected])或Sandy Lai([email protected])。
關於新源生物科技股份有限公司
新源生技是一家總部位於台灣的臨床階段生技新藥公司，專精於研究和開發眼科新藥。新源生技目前正在推進的專案包含創新大分子藥物AG-73305，可用於治療DME、nAMD、RVO等視網膜疾病，以及新穎性小分子AG-80308，用於治療乾眼症。
關於AG-80308
AG-80308是一種新穎的、市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(FPR)促進劑，配製成水溶液眼藥水形式，用於治療乾眼症相關炎症。該藥物於2020年5月獲得愛力根(Allergan) (現為AbbVie的授權)。
消息來源: Allgenesis Biotherapeutics Inc.
